醫藥行業EO殘留檢測氣相色譜儀

醫藥行業EO殘留檢測氣相色譜儀

概述：

適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品的環氧乙烷殘留量檢測。

我們對每一臺出廠的環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀都經過工廠嚴格的檢查和測試，以滿足用戶分析結果的準確性和穩定性。

醫藥行業EO殘留檢測氣相色譜儀

執行標準：

《GB/T 14233.1-2008》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法。

《GB/T 16886.7-2015》醫療器械生物學評價 第7部分 環氧乙烷滅菌殘留量

測試原理：

在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。

儀器及試劑：

儀器：AHS-910自動頂空進樣器，氣相色譜儀G51-FID，3095網絡版反控工作站，20ml頂空瓶。

標準物：環氧乙烷，濃度10mg/ml。

色譜條件與頂空參數：

色譜儀條件：

色譜柱:KB-Wax,30m×0.32mm×0.50um；Max Temperature:260/270℃，載氣N2,純度≥99.999%，載氣流速：28mL/min(N2)；分流：24.5ml/min；尾吹：25ml/min；隔膜吹掃：2.0ml/min；柱流量：1.5ml/min；氫氣流速：30ml/min；空氣流速：300ml/min

載氣壓力：0.08MPA，頂空壓力：8kpa

柱箱溫度：70℃；檢測器溫度：250℃；進樣器溫度：230℃

頂空進樣器參數：

譜圖示例：

進樣方式：頂空進樣器+分流進樣

檢測器：FID

出峰順序：1、環氧乙烷；

適用性：醫療器械、藥品、口罩中的環氧乙烷殘留檢測

優點：

采用頂空-氣相色譜法對環氧乙烷的含量進行分析，檢測。被測組分和雜質能達到有效的分離。具有靈敏度高，精密度和準確度較好等優點，對于檢測口罩等醫療器械中環氧乙烷的殘留量具有良好的應用效果，可在實際檢測工作中得以廣泛應用推廣。